私も新型コロナワクチン（コミナテイ）の接種を２回終了しました。１回目の接種時は接種当日に軽い頭痛と局所の疼痛があり、翌朝には疼痛のため腕があがらなくなりまたが、２日目にはほぼ痛みも軽快しました。２回目の接種でもやはり局所の疼痛があり、１回目よりやや強く感じましたが鎮痛剤を飲むほどではなく、普通に出勤しました。全身的な副作用はあまり感じませんでした。局所の疼痛も２日後にはかなり改善していました。許容できる程度の副作用と感じました。

厚生労働省の調査では２回目の接種での副作用が強く出ており、主な症状と発症率は以下のとおり（1回目/2回目）と報告されております。

• 発熱（37.5℃以上）：3.3％ / 35.6％
• 発熱（38℃以上）：0.9% / 19.1%
• 接種部位反応：92.9% / 93.0%
• 発赤：13.9% / 16.0%
• 疼痛：92.3% / 91.9%
• 腫脹：12.5% / 16.9%
• 硬結：10.6% / 9.9%
• 熱感：12.8% / 16.6%
• かゆみ：7.9% / 10.4%
• 倦怠感：23.2% / 67.3%
• 頭痛：21.2%/ 49.0%
  　　　　　　　　　　　　　　文献１）より

また、順天堂大学での検討でも以下のグラフのような結果が出ています

これらの副作用は若年層および女性での頻度が高いことが分かってきています。先行接種において、ワクチン接種との因果関係が疑われる副反応疑い報告は3月25日時点で1万9808例中20例。このうち、アナフィラキシーは3例でした。因果関係が疑われる特殊な副反応報告に末梢性顔面神経麻痺が挙がっている点について、欧米では、一定数出ているので関連している可能性はあるかもしれないとしています^２）。

問題のアナフィラキシーについて米国や英国で一定程度の報告がありましたが、多く見積もっても６～１０万回に１件程度で、ワクチン全般からするとやや高い頻度ですが実臨床で次々に発生するような頻度ではないとされています。

本邦ではアナフィラキシーの報告が欧米に比較して非常に多いのではないかという指摘もありますが 、厳密なブライトンの診断に合致しない軽症の気分不良が多く報告されており実際に本邦で多いかどうかはまだ不明です^３）。

　以上のようにアナフィラキシーの発生頻度もペニシリンなどに比較して許容できる程度の頻度で、また、世界で数千万人以上が接種を受けても現時点で因果関係が示唆される重篤有害事象は報告されておらず、ワクチン特有の局所の疼痛や発熱などの副作用がやや強いように思われますが、その効果を考えると許容範囲と思われます。

　コミナテイのワクチン効果は高く、２回の接種７日後に発症予防効果が95.0%、重症化予防効果が88.9%と報告されています^４）。さらに、最近の報告では^５）、ワクチン効果は最低６か月は持続し、かつ感染力の強い南アフリカ由来の変異ウイルスに対しても有効性が１００％でした。新型コロナウイルス自体は２～４週間に１回程度のRNA配列の変異を繰り返しており、RNA配列の変異が蛋白の変異につながり、蛋白変異がヒトへの感染性等の変異につながるには偶然が幾重にも重なる必要がありますが、今後の変異株全てにワクチンが有効であるかどうかは不明です。

　またコミナテイーの有効性は症状出現し、新形コロナPCR陽性になる可能性について有効性が示されていますが、無症候性感染については有効性は確認されていません。同時に他者への感染予防効果も明らかではありません。つまり、現時点で明らかなのは、発症予防という接種者本人の利益のみが保証されているのみなので、接種後もマスクや外出自粛などの感染対策は必要ということです。

　コミナテイは高齢者は積極的な接種対象者ですが７０代以上の人のデータはなく、効果・副作用は不明です。１５歳以下の小児も同様です。授乳婦には問題ないとされています。妊婦のデータはありません^４）（現在治験が進行中です）。

菊池中央病院　　　中川　義久
令和３年４月１２日

参考文献

1 ) ワクチン接種2回目で多い副反応疑い、主な症状と発症時期は？／厚労省
https://www.carenet.com/news/general/carenet/51965

２）２回目接種の翌日に頭痛や倦怠感などの副反応が顕著
新型コロナワクチン先行接種、若年層と女性に多い副反応、5.5％は勤務不可
https://www.m3.com/news/iryoishin/895514

３）新型コロナワクチン接種後の副反応ーアナフィラキシー47件、2回目の倦怠感67%
. 日本医事新報　 2021 ; 5058 ; 14 – 15 .

４）守屋　章成：新型コロナワクチン今わかっていることまだわからないこと . 日本医事新報 2021 ; 5057 ; 18 – 36 .

５）ファイザー製「半年効果」…ワクチン臨床試験
https://www.m3.com/news/general/898288?dcf_doctor=true